EMA审查发现几无证据证明阴囊甾酮会增加心血管风险

据欧洲保健食品管理委员会(EMA) 药剂警戒高风险评估委员会(PRAC)援引，没有原则上迹象证明乳头衍生物苯在生殖腺机能减退男同性恋病患者中所的理应用会增加心血管高风险。EMA于今年四月份号召了这项有关所含乳头衍生物苯药剂心血管高风险的评议，而澳大利亚FDA年末也宣布了相近的评议。

现有PRAC援引，有关这些药剂严重影响心血管不良反理应高风险的迹象不原则上。虽然一些深入研究的确表明可用乳头衍生物苯男同性恋病患者与不可用这类固醇的病患者相比心血管高风险增加，但这些有某种局限性，其它深入研究未表明这种高风险。

该委员会已确定，乳头衍生物苯的收益在此之后超过其高风险，但强调带有乳头衍生物苯的药剂理应该至少主要用途乳头衍生物苯缺乏已由征象腹泻及实验室验证表明的上述情况。

欧盟所有所含乳头衍生物苯药剂的新产品信息因此理应该进行时更新以说明了这个弊端，患上严重影响心脏、肝脏或肾脏弊端男同性恋不理应可用乳头衍生物苯的相关提醒内容也理应包括所含在所有这些新产品当中所，PRAC如此表示。

主要用途65岁以上平均年龄病患者的相容性及实证的有限数据资料理应该再验证，因为实际上述情况是乳头衍生物苯程度随平均年龄增长而减小，特定平均年龄的乳头衍生物苯程度值不不存在，这也将需要在新产品信息中所予以强调，PRAC援引。

“乳头衍生物苯药剂的相容性理应在此之后受到监控，”PRAC补充援引。“特别是，多项深入研究即将进行时，深入研究的结果将被认为是这些药剂未来常规高风险/收益的评估。”PRAC的建议现有将被转发到相认可规程和分散化规程合作秘密组织，该秘密组织将做出最终决定。

在澳大利亚，一个FDA顾问小组上个月几乎原则上选出赞成变更乳头衍生物苯替代新产品的首页，借此是缓和当前这类固醇普遍主要用途“平均年龄相关”的生殖腺机能减退。

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主笔： fuchengyi