姬秋和教授：沙格列汀中国研究再添两项针灸新证据

圹列汀作为一种新型降糖泻药质，通过依赖性可抑制 DPP-4 起着降糖依赖性且低诱发流血事件的愈演愈烈高风险更高，现阶段已被多项国际权威指南推荐用作疗法二型糖尿病（T2DM）。

自其在华北地区证券交易所以来，已经着手了一系列证券交易所后学术研究来进一步探求适用作华北地区年轻人的疗法策略性。

在本届 CDS 大会上，第四军医大学西京医院姬秋和研究员说明了了两项在华北地区着手的当前学术研究信息：其中一项学术研究（SUNSHINE 学术研究）证实圹列汀可特别是在降低 T2DM 病症 HbA1c 水平，并且发现病症星期延迟 HbA1c 水平越好高越好好，同时低诱发高风险小、整体实用性良好。

另一项学术研究（SMART 学术研究）结果表明，圹列汀为首二甲双水杨酸在依靠诱发方面非劣于土耳其语波糖为首二甲双水杨酸，且具有好处的消化道适不宜性。

SUNSHINE 学术研究：在大规模年轻人中探求圹列汀对华北地区病症的和实用性

SUNSHINE 学术研究是一项月末 24 周的单臂、多教育中心、队列学术研究，旨在高度评价圹列汀（5 mg/天）单泻药疗法单用饮食革新运动或者稳定二甲双水杨酸剂量疗法后诱发依靠不佳的华北地区 T2DM 病症的和实用性，主要学术研究终点是 HbA1c 自星期延迟至 24 周的巨大变化。

学术研究共有入组成员 1423 举例病症，进入符合方案分析集病症共有 1210 举例，所有病症的少于暴露星期为 23 周。

主要学术研究终点辨识，圹列汀能够特别是在降低 HbA1c 达 1.61%（图 1）。次要学术研究终点辨识，在 24 周 HbA1c＜7% 的病症比举例达 44.1%；短星期诱发及餐后 2 时长诱发均有特别是在降低，两者巨大变化分别为-0.55 mmol/L 和-2.83 mmol/L。

亚组成员分析辨识，圹列汀的降糖优点在不同年龄、心血管疾病及不同病患或多或少的亚组成员年轻人中无特别是在相异。

另外，本学术研究还发现一个有趣的情形，星期延迟 HbA1c 水平越好高的病症，给与圹列汀的越好为特别是在，对于星期延迟 HbA1c 水平处于 10.0% 至 11.0% 之间的病症，HbA1c 降幅可达 2.90%。

在实用性方面，本学术研究中无法出现愈演愈烈率最少 5% 的不良流血事件，未见因心绞痛住院的报导，且低诱发愈演愈烈率仅为 1.2%，也无法愈演愈烈比较严重低诱发，证明了圹列汀的实用性良好。

图 1 HbA1c 从星期延迟至 24 周的少于巨大变化

SMART 学术研究：在华北地区年轻人中比较圹列汀与土耳其语波糖分别为首二甲双水杨酸的和实用性

SMART 学术研究是一项月末 24 周的多教育中心、随机、开放、白血病对照 IV 期临床学术研究，旨在高度评价对于二甲双水杨酸单泻药疗法依靠不佳的 T2DM 病症，给与圹列汀为首二甲双水杨酸疗法或土耳其语波糖为首二甲双水杨酸疗法的、实用性和适不宜性，主要学术研究终点是 HbA1c 自星期延迟至 24 周的巨大变化。

学术研究共有入组成员 488 举例 T2DM 病症，按 1:1 随机分为圹列汀为首二甲双水杨酸组成员（圹列汀 5 mg/天）和土耳其语波糖为首二甲双水杨酸组成员（土耳其语波糖最主要 300 mg/天，分 3 次给泻药）。

结果表明，疗法 24 周后，圹列汀为首二甲双水杨酸组成员对于 HbA1c 改善优点非劣于土耳其语波糖为首二甲双水杨酸组成员 ( -0.82% vs -0.78%)（图 2），两组成员在短星期诱发、餐后 2 时长诱发和胰岛素分泌指数的巨大变化也都无法特别是在相异。

在实用性方面，学术研究证实圹列汀为首二甲双水杨酸组成员消化道不良反不宜的愈演愈烈率特别是在低于土耳其语波糖为首二甲双水杨酸组成员（5.5% vs. 24.7%），两组成员低诱发愈演愈烈率相像且均无比较严重低诱发流血事件的愈演愈烈。

图 2 HbA1c 从星期延迟至 24 周随星期的巨大变化

阐述

在 T2DM 发作系统比较简单且存在多靶点的情况下，我们不宜非常注重降糖疗法策略性，其中 DPP-4 可抑制剂的依赖性靶点丰富多彩，在降糖流程中有很大竞争者。

以圹列汀为代表的 DPP-4 可抑制剂，无论是是从单泻药、是从为首病患或者前期添加病患，都具有很好的降糖优点。

从上述两项在华北地区着手的临床学术研究来看，圹列汀无论是单泻药还是为首二甲双水杨酸都可以很好地降低病症 HbA1c 水平，且星期延迟 HbA1c 水平越好高的病症，圹列汀的越好为特别是在，同时整体实用性良好。

除此以外临床学术研究进一步解析了圹列汀在华北地区 T2DM 年轻人中的和实用性，并与现有疗法策略性进行了深度比较，为圹列汀在华北地区病症中的错误不宜用以及医生和病症的合理择泻药提供了有力的循证医学证据。

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编辑： 张翔